Badanie kliniczne 1/2/3 fazy prowadzono w grupie 4 500 dzieci w wieku 6 miesięcy-11 lat, w ponad 90 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Finlandii, Polsce oraz Hiszpanii. Prowadzono je w 3 grupach wieku 5-11 lat, 2-5 lat, 6 miesięcy- 2 lata. W badaniu klinicznym 2/3 fazy wzięło udział 2268 dzieci. 2/3 otrzymały szczepionkę, 1/3 placebo. Oceniano immunogenność szczepionki (wytwarzanie przeciwciał neutralizujących po szczepieniu. Podawano dawkę pediatryczną szczepionki 10 mikrogramów (substancji czynnej) w dwóch dawkach w odstępie 21 dni (w grupie wieku 12 lat i starszym podawana jest dawka szczepionki 30 mikrogramów, w grupie wieku poniżej 5 lat podawana jest dawka 3 mikrogramy). Średnia geometryczna miana przeciwciał neutralizujących (GMT) u uczestników badania w grupie 5-11 lat wyniosła 1197,6 (95%, CI: 1106,1, 1296,6), potwierdzając silną odpowiedź immunologiczną w tej grupie dzieci miesiąc po podaniu drugiej dawki. Grupą kontrolną były osoby w wieku od 16 do 25 lat szczepione dawką 10 mikrogramów, gdzie GMT wynosił 1146,5 (95% CI:1045,5-1257,2).

Szczepionka COVID-19 była dobrze tolerowana. Odnotowane niepożądane odczyny poszczepienne były porównywalne do obserwowanych u uczestników w wieku od 16 do 25 lat.

Informacja: Szczepienia Gov